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      蘭州市肺科醫(yī)院(甘肅省傳染病醫(yī)院,甘肅省公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心)檢驗(yàn)科進(jìn)行ISO15189相關(guān)培訓(xùn)
      2023-08-22 來源: 點(diǎn)擊:761

      蘭州市肺科醫(yī)院(甘肅省傳染病醫(yī)院,甘肅省公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心)檢驗(yàn)科于8月1號(hào)下午進(jìn)行了關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可的相關(guān)培訓(xùn),同重湘主任請(qǐng)到了希森美康上海公司學(xué)術(shù)應(yīng)用部的孫志鵬老師主講。孫老師風(fēng)塵仆仆遠(yuǎn)道而來專門為我們普及了15189的基礎(chǔ)知識(shí),培訓(xùn)的題目是《臨床血液體液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室ISO15189認(rèn)可中常見不符合項(xiàng)》,兩點(diǎn)半正式開講了!

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      首先孫老師從八個(gè)小點(diǎn)(什么是ISO15189、認(rèn)可魚丸認(rèn)證、認(rèn)可的目的、評(píng)審的依據(jù)、認(rèn)可的程序、項(xiàng)目總體進(jìn)度建議、申請(qǐng)的文件資料、擬實(shí)現(xiàn)的功能)詳盡全面地做了個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概述。再次孫老師對(duì)包括人員、檢測設(shè)備、樣品控制、方法、設(shè)施環(huán)境控制、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制和檢測記錄控制這七個(gè)方面的審核具體闡釋了ISO15189到底是怎么查的。接下來第三大點(diǎn)是在血液/體液檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明。

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      一個(gè)小時(shí)的課程孫老師提綱挈領(lǐng)娓娓道來,生動(dòng)清晰地讓我們很容易就接收到了這些知識(shí)點(diǎn) ,讓我們豁然開朗,對(duì)以后的工作目標(biāo)也愈加明朗堅(jiān)定起來,檢驗(yàn)科將會(huì)在醫(yī)院競爭“三甲”的大旗幟下齊頭并進(jìn)爭取早日拿到我們實(shí)驗(yàn)室的ISO15189的認(rèn)證。道阻且長 ,但是我們有信心最終能順利拿下這個(gè)證書!  


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      ISO15189簡介

      ISO15189是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在2003年發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),主要用于臨床和診斷試驗(yàn)的質(zhì)量和能力的特殊要求。它是在ISO9001、2000版的基礎(chǔ)上增加了對(duì)特殊部門要求,以及ISO17025:1999中檢驗(yàn)與核準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的一般要求,同時(shí)添加了有關(guān)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室的附加要求,如“先于測試樣本采集的病人準(zhǔn)備確證。收集病人樣本的程序,運(yùn)輸緊急醫(yī)療救護(hù)中病人樣本的儲(chǔ)存和處理等”。ISO15198適用于醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室,主要是為了確保實(shí)驗(yàn)室能夠按照質(zhì)量管理體系的要求改進(jìn)工作流程,提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力,從而提升臨床和診斷試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。


       
       
       
       
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